ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. (33) ile V. R.’yi (37) sahte Ozempic ürünlerini ülkeye sokmak ve dağıtmakla suçladı. FDA’nın Ceza Soruşturmaları Birimi’nin desteğiyle yürütülen soruşturma, sahte ilaçların Çin’deki onaylanmamış tedarikçilerden temin edildiğini ortaya koydu.
Mahkeme belgelerine göre, şüpheliler Temmuz 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında sahte Ozempic ürünleri satın aldı. Bu ürünleri daha sonra ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle sattıkları iddia edildi.
Soruşturma, sahte ürünlerin sadece ilaçtan ibaret olmadığını gösterdi. Sahte Ozempic’ler, taklit ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatları içeren prospektüslerle birlikte hazırlandı. Bu materyallerin tamamı gerçek ürün izlenimi oluşturacak şekilde tasarlandı.
FDA, sahte ilaçların gerçek ürünlerde bulunması gereken etken maddeyi hiç içermeyebileceği konusunda uyardı. Ayrıca, etken maddenin olması gerekenden fazla ya da az miktarda bulunması da mümkündür. Bu durum, ilacın beklenen etkiyi göstermemesine veya ciddi sağlık risklerine yol açabilir.
Sahte Ozempic ürünlerinde ortaya çıkan başka bir risk ise iğnelerle ilgilidir. FDA’nın ele geçirdiği bazı sahte ürünlerde kullanılan iğnelerin taklit olduğu ve steril olmadığının doğrulanamadığı bildirildi. Bu durum, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon riski oluşturabilir.
FDA, Aralık 2023’te sahte Ozempic ürünlerine ilişkin bir uyarı yayımlamış ve binlerce ürüne el koymuştu. Ancak iddianame, bu uyarı ve el koyma işlemlerinin ardından da sahte ürün satışlarının sürdüğünü öne sürdü. Mahkeme süreci devam ederken, hakkında iddianame düzenlenen kişiler suçlu bulunana kadar masum kabul ediliyor.
Sahte ürünler, bazen gerçek ilaç ambalajlarına oldukça benzer şekilde hazırlanabilir. Bazı sahte ürünlerde gerçek parti numaralarının kullanılması, taklit ilacı fark etmeyi zorlaştırabilir. FDA, Aralık 2025’te PAR1229 parti numarasını taşıyan sahte Ozempic 1 miligram kalemleri için özel bir uyarı yayınladı.
FDA’nın sağladığı bilgilere göre, sahte ve gerçek kalemler arasında dikkat edilmesi gereken önemli bir ayrıntı, kalemin üzerindeki ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumudur. Sahte kalemlerde ‘EXP/LOT’ ifadesi tarih ve parti kodunun sol tarafında yer alırken, gerçek kalemlerde bu ifade tarih ve parti kodunun doğrudan üzerinde bulunur.
Bu nedenle, sadece parti numarasının bulunması, ürünün kesin olarak gerçek olduğu anlamına gelmez. Hastalar ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemelidir.
FDA, sahte veya güvenli olmayan bir ilaçtan şüphelenilmesine neden olabilecek bazı işaretleri sıraladı: İlacı kullandıktan sonra daha önce yaşanmamış veya olağandışı yan etkilerin ortaya çıkması, ambalajın normalden farklı görünmesi veya hasarlı olması, ürün üzerinde yabancı bir dil bulunması, son kullanma tarihinin bulunmaması veya geçmiş olması, ilacın reçete gerektirdiği halde reçetesiz veya normal fiyatının çok altında satılması ve ilacı satan yerde lisanslı bir eczacının bulunmaması.
FDA, Ozempic reçetelerinin yalnızca eyalet tarafından ruhsatlandırılmış eczanelerden temin edilmesini öneriyor. Hastaların kullanmadan önce her bir kalemi kontrol etmesi büyük önem taşıyor. Özellikle internet üzerinden veya yetkisiz satıcılardan alınan ilaçlarda fiyatın çok düşük olması tek başına avantaj olarak değerlendirilmemelidir.
Ambalaj, ürün etiketi, son kullanma tarihi ve diğer bilgilerin dikkatle kontrol edilmesi gerekir. Şüpheli görünen bir ürünün kullanılmaması ve konu hakkında bir eczacı veya sağlık profesyonelinden bilgi alınması kritik bir adımdır. Sahte veya güvenli olmadığı düşünülen ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu kuruma bildirmesi gerekmektedir.
